-Apresentação
Creme vaginal - embalagem contendo bisnaga com 35 g de creme e 7 aplicadores descartáveis. USO ADULTO
-Composição
Creme: Cada 5g de creme contém: Tioconazol - 100 mg Tinidazol - 150 mg Excipientes: Base neutra hidrossolúvel, álcool cetílico, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de benzalcônio, propilenoglicol e água de osmose.
-Cuidados na conservação
O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade, em temperatura entre 15 e 30ºC. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação Verifique a data de fabricação no cartucho. Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.
-Cuidados na administração
Tioconazol + Tinidazol deve ser aplicado profundamente na vagina, preferivelmente fora do período menstrual, seguindo as instruções para administração logo abaixo. Os componentes da fórmula podem ser incompatíveis com preservativos de látex e/ou diafragmas, devendo-se evitar o uso concomitante destes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Instruções para administração: 1- Retire a tampa da bisnaga, com a ponta da tampa, fure o lacre da bisnaga e adapte o aplicador. 2- Aperte suavemente a bisnaga, forçando a entrada do creme no aplicador, até que o êmbolo atinja a trava. 3- Retire o aplicador da bisnaga. 4- O aplicador deve ser introduzido cuidadosamente na vagina. A paciente deve ficar na posição deitada e com as pernas elevadas. Empurrar o êmbolo até o final, depositando todo o creme na vagina. A aplicação deve ser a mais profunda possível. 5- Descartar o aplicador após a aplicação.
-Gravidez e lactação
O uso de Tioconazol + Tinidazol é contra indicado no primeiro trimestre de gravidez e durante a amamentação. A partir do segundo trimestre de gravidez, o medicamento só deve ser usado sob orientação médica. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
-Interrupção no tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
-Reações adversas
Apesar de bem tolerada, a associação Tioconazol + Tinidazol, podem ocorrer algumas reações, como reações alérgicas, vermelhidão, prurido local e sensação de queimação. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
-Informações
Tioconazol + Tinidazol é efetivo no tratamento de afecções causadas por microrganismos que causam infecções vaginais, como Candida, Trichomonas e Gardnerella. Após o início das aplicações espera-se melhora dos sintomas das infecções vaginais, como ardor vaginal, odor forte e coceira.
-Informações técnicas
O Tioconazol é um derivado imidazólico, com amplo espectro que apresenta ação fungistática-fungicida e contra algumas bactérias. Seu mecanismo de ação é duplo, já que em baixas concentrações desenvolve efeito fungistático, o qual inibe a biossíntese de ergosterol, desorganizando a membrana celular e alterando seu funcionamento. Porém em altas concentrações, atua como potente fungicida, agindo diretamente sobre a parede celular Entre os principais microrganismos sensíveis temos: Trichomonas vaginallis, Gardnerella vaginallis, Bacteroides sp e também bactérias gram-positivas como Staphylococcus e Streptococcus sp. É efetivo no tratamento de infecções vaginais causadas por Candida albicans e Torulopsis glabrata. O Tinidazol tem ação contra protozoários e bactérias anaeróbias obrigatórias. É ativo contra Trichomonas vaginallis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Gardnerella vaginallis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides sp, Clostridium sp, Eubacterium sp, Peptostreptococcus sp e Veillonella sp. A absorção sistêmica do Tioconazol e do Tinidazol separadamente é mínima, quando administrados por via vaginal. Assim, uma absorção similar, pequena, deve ser esperada da associação.
-Indicações
Tioconazol + Tinidazol é indicado no tratamento de vulvovaginites causadas por Candida, Trichomonas e Gardnerella isoladas ou mistas.
-Interações medicamentosas
A ingestão de bebidas alcoólicas concomitantemente com o uso deste medicamento pode, raramente, provocar o aparecimento de cólicas abdominais, náuseas, vômitos e rubor, como já é descrito com outros imidazólicos utilizados por via oral.
-Contra-indicações
Tinidazol + Tioconazol está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à agentes antimicrobianos imidazólicos ou a quaisquer componentes da fórmula. Por atravessar a barreira placentária e estar presente no leite materno, a associação Tioconazol + Tinidazol, não deve ser usada no primeiro trimestre de gravidez e em lactantes durante o período neonatal. Embora não haja evidências de que esta associação seja prejudicial nos últimos estágios da gravidez, seu uso requer que seja levado em consideração a relação risco/benefício para a mãe e o feto. Também é contra-indicado em pacientes com discrasia sangüínea e distúrbios neurológicos orgânicos.
-Reações adversas/colaterais e alterações de exames laboratoriais
Os efeitos adversos mais comuns são reações alérgicas e sensação de queimação. Algumas reações ocorrem com menos freqüência, como queimação urinária, edema dos membros inferiores e irritação local. Efeitos adversos gastrintestinais, neurológicos e leucopenia transitória, foram relatados com o uso sistêmico do Tinidazol, embora estes efeitos não tenham sido observados com a administração vaginal da associação. Raramente foram observados cefaléia, cansaço, urina escura, erupção cutânea, prurido, urticária e edema angioneurótico.
-Posologia
Aplicar o conteúdo de um aplicador (5 g) de preferência à noite, antes de dormir, durante 7 dias consecutivos ou, como alternativa, durante 3 dias consecutivos com 2 aplicações diárias, com intervalo de 12 horas entre elas. Tioconazol + Tinidazol deve ser aplicado profundamente na vagina. As aplicações devem ser feitas fora do período menstrual. Siga as orientações contidas no item "Instruções para administração".
-Superdosagem
Não foram relatados casos de superdosagem até o momento.
-Pacientes idosos
Não há restrição de uso em pacientes com idade acima de 65 anos