- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Caixa com 20 e 60 comprimidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: de amantadina 100 mg Excipiente q.s.p. 1 comprimido Excipientes: Amido de milho, lactose, talco e estearato de magnésio. - INFORMAÇÕES AO PACIENTE AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO MANTIDAN® é indicado no tratamento do parkinsonismo. O efeito terapêutico manifesta-se poucos dias após o início do tratamento.
- CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
- PRAZO DE VALIDADE Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de MANTIDAN® é de 48 meses contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
- GRAVIDEZ E LACTAÇÃO INFORMAR AO MÉDICO OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO. INFORMAR AO MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO.
- CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
- INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- REAÇÕES ADVERSAS Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. - INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS O uso concomitante deste medicamento com antialérgicos deve ser feito sob estrita orientação médica. - CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES MANTIDAN® está contra-indicado para indivíduos hipersensíveis a amantadina, com úlcera gástrica e duodenais e com histórico de epilepsia. Durante o tratamento, o paciente deve evitar atividades arriscadas que exijam alerta e coordenação motora. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS: MANTIDAN® é uma antiparkinsoniano contendo amantadina, uma amina primária. Quimicamente é triciclo [3.3.1.1.3.7]decan-1-amina, cloridrato. As fórmulas são:
MANTIDAN® é indicado no tratamento do parkinsonismo, tendo estrutura química e mecanismo de ação diferentes dos antiparkinsonianos clássicos e da L-Dopa. O efeito terapêutico de MANTIDAN® manifesta-se poucos dias após o ínicio do tratamento. Geralmente, a lentidão anormal de movimentos e a rigidez melhoram mais do que o tremor. MANTIDAN® pode ser empregado isoladamente ou em associação com antiparkinsonianos clássicos, a critério médico. MANTIDAN® é particularmente indicado em associação com L-Dopa, porque permite obter resultados mais rápidos e reduzir a dose de L-Dopa. - INDICAÇÕES Parkinsonismo idiopático, arteriosclerótico e pós-encefalítico. - CONTRA INDICAÇÕES História de epilepsia. Úlceras gástricas e duodenais. O medicamento está contra indicado também para pacientes com hipersensibilidade ao medicamento.
- PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS Empregar com cautela na arteriosclerose cerebral em pessoas idosas, em casos com distúrbios cardiovasculares, hepáticos ou renais, eczemas recorrentes e psicoses. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, uma vez que alguns pacientes podem desenvolver uma crise parkinsoniana. A dose deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal e naqueles com idade de 65 anos ou mais, pois nestes casos pode haver acúmulo no plasma e no organismo, já que o medicamento não é metabolizado, e é excretado principalmente na urina. A dose necessita ser ajustada em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico ou hipotensão ortostática. O produto não é recomendado durante o período de amamentação, pois é excretado no leite materno. Ainda não foi estabelecida a eficácia e segurança do uso em recém-nascidos e crianças com menos de 1 ano de idade. Este produto deve ser usado exclusivamente sob rigoroso controle médico. Não deve ser utilizado nos três primeiros meses da gravidez e no período de amamentação. Pacientes com suspeita de epilepsia ou outros ataques deverão rigorosamente ser observados, pois pode haver um aumento na ocorrência destes fenômenos. Os pacientes com histórico de insuficiência cardíaca congestiva ou edema periférico deverão ser cuidadosamente observados, assim como os pacientes que desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva durante o tratamento com Amantadina.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS O uso concomitante de anticolinérgicos pode aumentar os efeitos colaterais anticolinérgicos do medicamento. Simpaticomiméticos podem aumentar os efeitos sobre o sistema nervoso central. Amantadina reduz a tolerância ao álcool.
- REAÇÕES ADVERSAS Podem ocorrer livedos reticularis, nervosismo, dificuldades na concentração e na fala, hipotensão ortostática, vertigens, sensações de atordoamento, retenção urinária, ataxia, depressão psíquica, insônia e letargia. Em casos isolados foram referidos vômitos, anorexia, secura da boca, tremores, erupções cutâneas, descompensação cardíaca, leucopenia, alucinações e confusão mental. Tais efeitos geralmente são transitórios e regridem rapidamente após a suspensão do tratamento. Doses aproximadamente quatro vezes mais altas que as recomendadas podem causar convulsões.
- POSOLOGIA 1 comprimido 2 vezes ao dia e, eventualmente, aumentar até 1 comprimido 3 vezes ao dia.
- SUPERDOSAGEM Em casos de uma intoxicação aguda podem ocorrer distúrbios neuromusculares e sintomas de psicose aguda, às vezes de caráter anticolinérgico. Midríase, estado de confusão mental, desorientação, alucinações visuais, delírio, hiper-reflexia, inquietação motora e, eventualmente, convulsões. Após ingestão oral recente, efetuar lavagem gástrica. Administrar líquidos por via oral ou endovenosa, eventualmente instituir diurese forçada, com colocação de sonda vesical. Nas convulsões, administrar Diazepam. Manter o paciente sob vigilância contínua. Não existe um antídoto específico para Amantadina.
- PACIENTES IDOSOS A dose deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal e naqueles com idade de 65 anos ou mais, pois nestes casos pode haver acúmulo no plasma e no organismo, já que o medicamento não é metabolizado e é excretado principalmente na urina.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA